ZP/126/2018 – Dostawa rękawic diagnostycznych oraz chirurgicznych dla Instytutu "CZMP”.

ZP/126/2018 – Dostawa rękawic diagnostycznych oraz chirurgicznych dla Instytutu "CZMP”.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa rękawic diagnostycznych oraz chirurgicznych dla Instytutu "CZMP”.

2. Dokumentacja postępowania dostępna jest na stronie: https://iczmp.ezamawiajacy.pl

Rękawice diagnostyczne, niesterylne, lateksowe bezpudrowe z wewnętrzną warstwą polimerową, mikroteksturowane lub teksturowane (na końcach palców lub na całej powierzchni), spełniające normy EN 455 (zamawiający dopuszcza tolerancję w długości rękawicy określonej w normie +/- 5 mm), EN 420, EN 374 - 3, AQL≤1,5 - oznaczenie na opakowaniu, zawartość protein ≤ 34,5 ug/g na rękawice, oznakowane podwójnie, jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii III. Rozm. S, M, L, XL po max. 200 sztuk w op. Rękawice nie mogą pękać podczas zakładania. Rękawiczki w opakowaniu muszą być ułożone równomiernie jedna na drugiej, co umożliwia łatwe wyjmowanie rękawiczki po rękawiczce z opakowania (nie mogą być zrolowane i wyjmować się po kilka na raz).

Zamawiający dopuszcza rękawice o powierzchni gładkiej matowej - 1 500 000 szt.

Rękawice diagnostyczne, niesterylne, lateksowe bezpudrowe z wewnętrzną warstwą polimerową, mikroteksturowane lub teksturowane (na końcach palców lub na całej powierzchni), spełniające normy EN 455 (zamawiający dopuszcza tolerancję w długości rękawicy określonej w normie +/- 5 mm), EN 420, EN 374 - 3, AQL≤1,5 - oznaczenie na opakowaniu, zawartość protein ≤ 34,5 ug/g na rękawice, oznakowane podwójnie, jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii III. Rozm. S, M, L, XL po max. 200 sztuk w op. Rękawice nie mogą pękać podczas zakładania. Rękawiczki w opakowaniu muszą być ułożone równomiernie jedna na drugiej, co umożliwia łatwe wyjmowanie rękawiczki po rękawiczce z opakowania (nie mogą być zrolowane i wyjmować się po kilka na raz).

Zamawiający dopuszcza rękawice o powierzchni gładkiej matowej.

Zamawiający dopuszcza rękawice o poziomie protein < 20 μg/g - 1 500 000 szt.

Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, chlorowane od wewnątrz, polimerowane od strony roboczej, teksturowane na końcach palców, rolowany brzeg mankietu. Mediana grubości ścianki: na palcu 0,10mm (+/-0,02), na dłoni 0,08mm (+/-0,02), na mankiecie 0,06mm (+/-0,02), długość min. 240mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 7,8 N, AQL 1,0 (oznaczony na opakowaniu) - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455 nie starszym niż z 2017 r. Wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat. III. Zgodne z EN 455, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: mikroorganizmów wg EN 374-2 oraz min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie - potwierdzone Certyfikatem jednostki notyfikowanej. Odporne na min. 2 alkohole stosowane w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % na min. 2 poziomie - potwierdzone raportem z badań z jednostki niezależnej i nadrukiem na opakowaniu. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej i piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, DPG - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Rozmiary XS-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 100 szt. Zamawiający wymaga dostarczenia nieodpłatnie 100 szt. uchwytów (nie plastikowych) uniwersalnych pojedynczych, na opakowania rękawic diagnostycznych umożliwiających zawieszenie na ścianie, wózku zabiegowym (z dołączonym zestawem montażowym) w pozycji pionowej i poziomej, odporne na środki dezynfekcyjne; dostępne w wersji pojedynczej, podwójnej, potrójnej i poczwórnej.

* W przypadku uchwytów malowanych farbą antybakteryjną: odporny na środki dezynfekcyjne, pokryte farbą antybakteryjną o działaniu redukującym bakterie Escherichia Coli MRSA (potwierdzone dokumentem producenta) - 5 500 000 szt.

Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, chlorowane od wewnątrz, polimerowane od strony roboczej, teksturowane na końcach palców, rolowany brzeg mankietu. Mediana grubości ścianki: na palcu 0,10 mm (+/-0,02), na dłoni 0,08 mm (+/-0,02), na mankiecie 0,06 mm (+/-0,02), długość min. 240 mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 7,8 N, AQL 1,0 (oznaczony na opakowaniu) - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455 nie starszym niż z 2017 r. Wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat. III. Zgodne z EN 455, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: mikroorganizmów wg EN 374-2 oraz min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie - potwierdzone Certyfikatem jednostki notyfikowanej lub za pomocą raportu z badania wykonanego w niezależnym laboratorium. Odporne na min. 2 alkohole stosowane w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % na min. 2 poziomie - potwierdzone raportem z badań z jednostki niezależnej i nadrukiem na opakowaniu. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej i piktogramem na opakowaniu lub certyfikatem analizy tj. raportem z badań wykonanych w laboratorium niezależnym z użyciem Testu Migracji Globalnej (zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 10/2011 Aneks II oraz Aneks V i normą EN 1186) oraz piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, DPG - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Rozmiary XS-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 100 szt. Zamawiający wymaga dostarczenia nieodpłatnie 100 szt. uchwytów (nie plastikowych) uniwersalnych pojedynczych, na opakowania rękawic diagnostycznych umożliwiających zawieszenie na ścianie, wózku zabiegowym (z dołączonym zestawem montażowym) w pozycji pionowej i poziomej, odporne na środki dezynfekcyjne; dostępne w wersji pojedynczej, podwójnej, potrójnej i poczwórnej.

* W przypadku uchwytów malowanych farbą antybakteryjną: odporny na środki dezynfekcyjne, pokryte farbą antybakteryjną o działaniu redukującym bakterie Escherichia Coli MRSA (potwierdzone dokumentem producenta).

Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne z nitrylu, bezpudrowych, nie chlorowanych, od wewnątrz polimeryzowanych, o powierzchnia zewnętrznej lekko teksturowanej z dodatkową teksturą na końcach palców zapewniającą dobrą chwytność i czucie.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań.

Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach, polimeryzowane i/lub chlorowane. Przebadane na przenikanie min. 10 substancji (poza cytostatykami) zgodnie z normą EN 374-3 lub EN 16523-1. Odporne na przenikanie substancji chemicznych – fabryczna informacja na opakowaniu o barierowości dla min. 3 alkoholi – etanolu, izopropanolu i metanolu na min.1 poziomie (w praktyce klinicznej nie występują sytuacje, w których dochodziłoby do ciągłego, nieprzerwanego kontaktu rąk w tak długim czasie ze stężonymi alkoholami). Odporne na działanie min. 13 cytostatyków przez co najmniej 240 minut wg ASTM D6978 - fabryczna informacja na opakowaniu, siła zrywu przed starzeniem (mediana) zgodna z zapisami normy EN 455 jak w przypadku rękawic w poz.3, grubości: palec – 0,10 ± 0,02 mm, dłoń – 0,07 mm± 0,02 mm, mankiet – 0,06 mm± 0,02 mm, pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, TMTD – potwierdzone raportem producenta. Dopuszczone do kontaktu z żywnością potwierdzone fabryczną informacja na opakowaniu. Rękawice zgodne z normami: PN - EN 455, PN – EN 420, ASTM F 1671, EN 374-1(z wył. pkt. 5.3.2),-2,-3, ASTM D 6978 - fabryczna informacja na opakowaniu. Rozmiary XS-XL, oznaczone minimum na 5-ciu ściankach dyspensera, pakowane po 100 sztuk pod warunkiem spełnienia odporności na przenikanie substancji chemicznych opisanych w SIWZ.

c.d.

Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach, polimeryzowanych i/lub chlorowanych. Grubość na palcu min. 0,10 +/- 0,01 mm, na dłoni min. 0,07 +/- 0,01 mm, na mankiecie min. 0,06 +/- 0,01 mm, siła zrywania min. 7 N, długość min. 240 mm – wszystkie parametry potwierdzone kartą techniczną lub dokumentem producenta. Przebadane na przenikanie min. 10 substancji (poza cytostatykami) zgodnie z normą EN 374-3 lub EN 16523-1. Odporne na działanie min. 12 cytostatyków przez co najmniej 240 minut wg ASTM D6978, w tym Gemcitabine i Oxaliplatin - fabryczna informacja na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, TMTD – potwierdzone raportem producenta. Dopuszczone do kontaktu z żywnością zgodnie z ISO 22000 - potwierdzone fabryczną informacja na opakowaniu oraz certyfikatem jednostki notyfikowanej. Rękawice zgodne z normami: PN - EN 455, PN – EN 420, EN 374-1-2,-4,-5, ASTM D 6978 - fabryczna informacja na opakowaniu. Rozmiary XS-XL, oznaczone minimum na 5-ciu ściankach dyspensera, pakowane po 100 sztuk. - 5 500 000 szt.

Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, chlorowane od wewnątrz, polimerowane od strony roboczej, teksturowane na końcach palców, rolowany brzeg mankietu. AQL 1,0, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 6,0 N - potwierdzone badaniami wg EN 455 z jednostki niezależnej. Grubość ścianki: na palcu 0,08±0,01mm, na dłoni 0,07±0,01mm, na mankiecie 0,06±0,01mm, długość min. 240mm - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455 nie starszym niż z 2017 r. Wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat. II. Zgodne z EN 455, ASTM D6319, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: mikroorganizmów wg EN 374-2, substancji chemicznych: jodopowidonu, 5 % aldehydu glutarowego, 4 % formaldehydu, acetonu i min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % - min. 2 poziom oraz min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie - potwierdzone raportem z badań wg EN 374-3 z jednostki niezależnej. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej i piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Opakowania umożliwiające wyjmowanie rękawic od spodu opakowania zawsze za mankiet, w celu ograniczenia kontaminacji. Rozmiary S-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 250 szt.

Dopuszcza się pakowane po 240 szt. dla rozmiaru XL.

Kompatybilne z uchwytami pojedynczymi i potrójnymi z trwałego tworzywa o właściwościach antybakteryjnych, odpornego na środki dezynfekcyjne, mocowanymi do ściany oraz uchwytami metalowymi pojedynczymi na szynę Modura, kodowanymi kolorystycznie do rozmiaru S, M, L. Wykonawca dostarczy mocowania według potrzeb Zamawiającego - 2 500 000 szt.

Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, chlorowane od wewnątrz, polimerowane od strony roboczej, teksturowane na końcach palców, rolowany brzeg mankietu. AQL 1,0, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 6,0 N - potwierdzone badaniami wg EN 455 z jednostki niezależnej. Grubość ścianki: na palcu 0,08±0,01 mm, na dłoni 0,07±0,01 mm, na mankiecie 0,06±0,01 mm, długość min. 240 mm - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455 nie starszym niż z 2017 r. Wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat. II lub III. Zgodne z EN 455, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: mikroorganizmów wg EN 374-2, substancji chemicznych: jodopowidonu, 5 % aldehydu glutarowego, 4 % formaldehydu, acetonu i min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % - min. 2 poziom oraz min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie - potwierdzone raportem z badań wg EN 374-3 z jednostki niezależnej. Zamawiający dopuszcza rękawice przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D 6978-05 potwierdzone raportem z badania wykonanego w niezależnym laboratorium. Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie raportem z badań jednostki niezależnej. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej i piktogramem na opakowaniu lub certyfikatem analizy tj. raportem z badań wykonanych w laboratorium niezależnym z użyciem Testu Migracji Globalnej (zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 10/2011 Aneks II oraz Aneks V i normą EN 1186) oraz piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Opakowania umożliwiające wyjmowanie rękawic od spodu opakowania zawsze za mankiet, w celu ograniczenia kontaminacji. Rozmiary S-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 250 szt.

Dopuszcza się pakowane po 240 szt. dla rozmiaru XL oraz po 200 szt. dla rozmiarów S-XL.

Kompatybilne z uchwytami pojedynczymi i potrójnymi z trwałego tworzywa o właściwościach antybakteryjnych, odpornego na środki dezynfekcyjne, mocowanymi do ściany oraz uchwytami metalowymi pojedynczymi na szynę Modura, kodowanymi kolorystycznie do rozmiaru S, M, L. Wykonawca dostarczy mocowania według potrzeb Zamawiającego.

Zamawiający dopuszcza rękawice o grubości na palcu – 0,12 mm, grubości na dłoni 0,08 mm oraz grubości na mankiecie - 0,06 mm.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań - 2 500 000 szt.

Rękawice diagnostyczne lateksowe, pudrowane, poziom protein < 50 ug/g, zgodne z normą EN 455 1, 2 i 3 oraz normą EN-374-3, AQL = 1,5, oznakowane podwójnie, jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii III. Rozmiar S i M, wykonane z naturalnego lateksu opakowanie a' 100 szt. - 80 000 szt.

Rękawice diagnostyczne lateksowe, pudrowane, poziom protein < 50 ug/g, zgodne z normą EN 455 1, 2 i 3 oraz normą EN-374-3, AQL = 1,5 lub 1,0, oznakowane podwójnie, jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii III. Rozmiar S i M, wykonane z naturalnego lateksu opakowanie a' 100 szt. - 80 000 szt.

Rękawice chirurgiczne, sterylne, lateksowe pudrowane mączką kukurydzianą, AQL ≤1,0, mankiet rolowany lub prosty, mikroteksturowane, zawartość protein ≤ 50 ug/g, opakowanie zewnętrzne foliowe lub papierowe obustronnie foliowany od wewnątrz lub papier - papier foliowany od wewnątrz, opakowanie wewnętrzne papierowe umożliwiające aseptyczne rozpakowanie wyrobu, rękawiczki nie mogą wystawać z opakowania wewnętrznego, zgodne z normą EN-374-3, sterylizowane radiacyjnie, w rozmiarach 6,0-8,5.

Rękawice nie mogą pękać podczas zakładania. Opakowanie jednostkowe musi umożliwiać aseptyczne rozpakowanie i podanie rękawic (nie rozrywać się w sposób niekontrolowany). Rękawica musi dobrze przylegać do mankietu fartucha (nie zsuwać się). Rękawice nie mogą posiadać zgrubień i grudek w swojej strukturze.Mączka kukurydziana musi być równomiernie rozłożona na całej powierzchni rękawicy.

Zamawiający wymaga, aby rękawice były zarejestrowane w kategorii III środka ochrony indywidualnej - 200 000 para

Rękawice chirurgiczne, sterylne, lateksowe pudrowane mączką kukurydzianą, AQL ≤1,0, mankiet rolowany lub prosty, mikroteksturowane, zawartość protein ≤ 50 ug/g, opakowanie zewnętrzne foliowe lub papierowe obustronnie foliowany od wewnątrz lub papier - papier foliowany od wewnątrz, opakowanie wewnętrzne papierowe umożliwiające aseptyczne rozpakowanie wyrobu, rękawiczki nie mogą wystawać z opakowania wewnętrznego, zgodne z normą EN-374-3, sterylizowane radiacyjnie, w rozmiarach 6,0-8,5.

Rękawice nie mogą pękać podczas zakładania. Opakowanie jednostkowe musi umożliwiać aseptyczne rozpakowanie i podanie rękawic (nie rozrywać się w sposób niekontrolowany). Rękawica musi dobrze przylegać do mankietu fartucha (nie zsuwać się). Rękawice nie mogą posiadać zgrubień i grudek w swojej strukturze.Mączka kukurydziana musi być równomiernie rozłożona na całej powierzchni rękawicy.

Zamawiający wymaga, aby rękawice były zarejestrowane w kategorii III środka ochrony indywidualnej.

Zamawiający dopuszcza rozwiązanie opakowanie jednostkowe podwójne, zewnętrzne hermetyczne papier–folia, spełniających pozostałe wymogi SIWZ - 200 000 para

Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe, z rolowanym mankietem, polimerowane obustronnie, warstwa antypoślizgowa na całej powierzchni. Kształt anatomiczny. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671; pozbawione tiuramów, MBT - potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Zgodne z normą EN 374-1, 2, 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z EN 374-3, zgodne z normą EN 420 - potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Obniżona zawartość białek lateksowych max. 10μg/g. AQL 0,65 - potwierdzone raportem z badań wg EN 455 z jednostki notyfikowanej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kat. III. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0,21mm (+/-0,02), dłoni: 0,18mm (+/-0,01), mankiecie: 0,17mm (+/-0,01), długość min. 280mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 18 N - potwierdzone raportem z badań producenta wg. EN 455 nie starszym niż 2016 r. Pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,0 - 8,5 - 320 000 para

Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe, z rolowanym mankietem, polimerowane obustronnie, warstwa antypoślizgowa na całej powierzchni. Kształt anatomiczny. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671; pozbawione tiuramów, MBT - potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Zgodne z normą EN 374-1, 2, 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z EN 374-3, zgodne z normą EN 420 - potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Obniżona zawartość białek lateksowych max. 10μg/g. AQL 0,65 - potwierdzone raportem z badań wg EN 455 z jednostki notyfikowanej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kat. III. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0,21 mm (+/-0,02), dłoni: 0,18 mm (+/-0,01), mankiecie: 0,17 mm (+/-0,01), długość min. 280 mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 18 N - potwierdzone raportem z badań producenta wg. EN 455 nie starszym niż 2016 r. Pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,0-8,5.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05, zgodnych z normą EN 420 – potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0.23 - 0.24 mm, na dłoni 0.20-0.21 mm, na mankiecie 0.18-0.19 mm. Siła zrywu przed starzeniem min. 16 N.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05 (min. 7 cytostatyków na min. 3 poziomie) – potwierdzone raportem z badań wykonanych w niezależnym laboratorium, zgodnie z normą EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań - 320 000 para

Rękawice chirurgiczne, bezlateksowe, syntetyczne wykonane z polichloroprenu, bezpudrowe, sterylne, kształt anatomiczny, prawidłowe przyleganie rękawicy, rolowany mankiet, obustronnie polimerowane. Długość rękawicy min. 280mm, grubość rękawicy na palcu: 0,20±0,02, dłoni 0,18±0,02mm, mankiecie 0,16±0,02mm. Siła zrywu: min. 13 N i AQL 0,65 potwierdzone badaniami wg EN 455-1, 2 z jednostki notyfikowanej. Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455 i ASTM D3577. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671. Zgodne z EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-1, 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Pozbawione DPT, ZMBT, MBT - potwierdzone raportem z badań jednostki niezależnej. Rękawice pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,5-9,0 - 40 000 para

Rękawice chirurgiczne, bezlateksowe, syntetyczne wykonane z polichloroprenu, bezpudrowe, sterylne, kształt anatomiczny, prawidłowe przyleganie rękawicy, rolowany mankiet, obustronnie polimerowane. Długość rękawicy min. 280 mm, grubość rękawicy na palcu: 0,20±0,02, dłoni 0,18±0,02 mm, mankiecie 0,16±0,02 mm. Siła zrywu: min. 13 N i AQL 0,65 potwierdzone badaniami wg EN 455-1, 2 z jednostki notyfikowanej. Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671. Zgodne z EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-1, 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Pozbawione DPT, ZMBT, MBT - potwierdzone raportem z badań jednostki niezależnej. Rękawice pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,5-9,0.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05 (min. 7 cytostatyków na min. 3 poziomie) – potwierdzone raportem z badań wykonanych w niezależnym laboratorium, zgodnie z normą EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671.

Zamawiający dopuszcza rękawice chirurgiczne z polichloroprenu (neoprenu), bezpudrowe o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej, obustronnie pokryte polimerem, o nieznacznej różnicy w grubości pojedynczej ścianki na palcu tj. 0,21 mm-0,23 mm, o min. sile zrywu przed starzeniem 12N – potwierdzone badaniami producenta wg. EN 455-1,2, zarejestrowane jako Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455, odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671, zgodne z EN 420, odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone badaniami jednostki notyfikowanej.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań - 40 000 para

Rękawice chirurgiczne, sterylne lateksowe bezpudrowe o bardzo cienkich ściankach do zabiegów mikrochirurgicznych – grubość ściany rękawicy w obszarze dłoni i/lub palców od 0,16 mm do 0,19 mm, z wewnętrzną warstwą polimerową, długość min. 285mm, poziom AQL≤0,65 oznakowany fabrycznie na pojedynczym opakowaniu, zawartość protein <20 ug/g, opakowanie zewnętrzne foliowe lub papierowe obustronnie foliowane od wewnątrz lub z jednej strony pokrywane folią a z drugiej strony pokrywane warstwowo lakierem lub papier-papier od wewnątrz foliowany, opakowanie wewnętrzne papierowe umożliwiające aseptyczne rozpakowanie wyrobu – rękawiczki nie mogą wystawać z opakowania wewnętrznego, zgodne z normą EN-374-1, 2, 3, sterylizowane radiacyjnie, w rozmiarach 6,0-8,5.

Rękawice nie mogą pękać podczas zakładania. Opakowanie jednostkowe musi umożliwiać aseptyczne rozpakowanie i podanie rękawic (nie rozrywać się w sposób niekontrolowany). Rękawica musi dobrze przylegać do mankietu fartucha (nie zsuwać się). Rękawice nie mogą posiadać zgrubień i grudek w swojej strukturze.

Zamawiajacy dopuszcza rękawice o grubości na dłoni 0,16mm+/-0,01.

Zamawiający dopuszcza rękawice mikrochirurgiczne z lateksu, bezpudrowe o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej, obustronnie polimeryzowane w technologii wielowarstwowej.

Zamawiający dopuszcza rękawice mikrochirurgiczne, jałowe, lateksowe bezpudrowe, kształt anatomiczny, kolor brązowy (eliminujący refleks świetlny w polu operacyjnym), mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 6.0 – 9.0, sterylizowane radiacyjnie, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna polimeryzowana, AQL 1,0, poziom protein <20 μg/g, długość rękawicy minimum 285 mm, grubość na palcu 0.17-0.18 mm, na dłoni 0.15-0.16 mm oraz na mankiecie 0.13-0.14 mm. Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420. Opakowanie umożliwiające aseptyczne rozpakowanie i podanie rękawic, koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowe - 15 000 para

Rękawice chirurgiczne, sterylne lateksowe bezpudrowe o bardzo cienkich ściankach do zabiegów mikrochirurgicznych – grubość ściany rękawicy w obszarze dłoni i/lub palców od 0,16 mm do 0,19 mm, z wewnętrzną warstwą polimerową, długość min. 285 mm, poziom AQL≤0,65 oznakowany fabrycznie na pojedynczym opakowaniu, zawartość protein <20 ug/g, opakowanie zewnętrzne foliowe lub papierowe obustronnie foliowane od wewnątrz lub z jednej strony pokrywane folią a z drugiej strony pokrywane warstwowo lakierem lub papier-papier od wewnątrz foliowany, opakowanie wewnętrzne papierowe umożliwiające aseptyczne rozpakowanie wyrobu – rękawiczki nie mogą wystawać z opakowania wewnętrznego, zgodne z normą EN-374-1, 2, 3, sterylizowane radiacyjnie, w rozmiarach 6,0-8,5.

Rękawice nie mogą pękać podczas zakładania. Opakowanie jednostkowe musi umożliwiać aseptyczne rozpakowanie i podanie rękawic (nie rozrywać się w sposób niekontrolowany). Rękawica musi dobrze przylegać do mankietu fartucha (nie zsuwać się). Rękawice nie mogą posiadać zgrubień i grudek w swojej strukturze.

Zamawiający dopuszcza rękawice o grubości na dłoni 0,16 mm+/-0,01.

Zamawiający dopuszcza rękawice mikrochirurgiczne z lateksu, bezpudrowe o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej, obustronnie polimeryzowane w technologii wielowarstwowej.

Zamawiający dopuszcza rękawice mikrochirurgiczne, jałowe, lateksowe bezpudrowe, kształt anatomiczny, kolor brązowy (eliminujący refleks świetlny w polu operacyjnym), mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 6.0 – 9.0, sterylizowane radiacyjnie, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna polimeryzowana, AQL 1,0, poziom protein <20 μg/g, długość rękawicy minimum 285 mm, grubość na palcu 0.17-0.18 mm, na dłoni 0.15-0.16 mm oraz na mankiecie 0.13-0.14 mm. Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420. Opakowanie umożliwiające aseptyczne rozpakowanie i podanie rękawic, koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowa.

Zamawiający dopuszcza rękawice zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420 - 15 000 para

Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe, rolowany mankiet, obustronnie polimerowane, kształt anatomiczny, warstwa antypoślizgowa na całej powierzchni zewnętrznej rękawicy. Grubość ścianki na palcu 0,33±0,01mm, na dłoni 0,27±0,02mm, na mankiecie 0,22±0,01mm, długość min. 278 mm, AQL 0,65, poziom protein lateksowych poniżej 25μg/g, średnia siła zrywu przed starzeniem min. 29 N, po starzeniu min. 27 N - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671. Odporne na przenikanie: substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-1, metakrylanu metylu wg EN 374-3 - poziom 2, mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, cytostatyków zgodnie z EN 374-3 (min. 5 na min. 3 poziomie odporności), zgodne z normą EN 420 (zręczność - poziom 5), EN 388 - odporność na rozdarcie - poziom 1 potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III. Pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne folia. nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie. Rozmiar 6,0 - 9,0 - 7 000 para

Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe, rolowany mankiet, obustronnie polimerowane, kształt anatomiczny, warstwa antypoślizgowa na całej powierzchni zewnętrznej rękawicy. Grubość ścianki na palcu 0,33±0,01 mm, na dłoni 0,27±0,02 mm, na mankiecie 0,22±0,01 mm, długość min. 278 mm, AQL 0,65, poziom protein lateksowych poniżej 25μg/g, średnia siła zrywu przed starzeniem min. 29 N, po starzeniu min. 27 N - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671. Odporne na przenikanie: substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-1, metakrylanu metylu wg EN 374-3 - poziom 2, mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, cytostatyków zgodnie z EN 374-3 (min. 5 na min. 3 poziomie odporności), zgodne z normą EN 420 (zręczność - poziom 5), EN 388 - odporność na rozdarcie - poziom 1 potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III. Pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne folia. nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie. Rozmiar 6,0 - 9,0.

Zamawiający dopuszcza rękawice lateksowe bezpudrowe koloru brązowego (antyrefleksyjna) do zabiegów ortopedycznych o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej, wewnętrzna warstwa CPC - o działaniu bakteriobójczym i przeciwgrzybicznym, silikonowane. Wzmocnione o dużej elastyczności, szczególnej wytrzymałości i zwiększonej grubości wynoszącej w obszarze palca min. 0,32 mm, na dłoni i mankiecie ≥ 0,21 mm. Długość min. 295 mm. Zawartość protein < 30 μg/g rękawicy. Siła zrywania przed/po starzeniu min. 33N/26N (wszystkie parametry potwierdzone kartą techniczną lub dokumentem producenta). Badania na przenikalność min. 10 substancji chemicznych zgodnie z EN-374-3 lub równoważną oraz na przenikalność min. 12 cytostatyków. Mankiet rolowany z widocznymi podłużnymi i poprzecznymi wzmocnieniami. Obniżony poziom AQL wynoszącym po zapakowaniu 0,65. Opakowanie podwójne, zewnętrzne hermetyczne składane foliowe podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach ułatwiającymi otwieranie, pod warunkiem zachowania odporności na Metakrylan Metylu (cement kostny) przez min. 30 min. - 7 000 para

Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, z przedłużonym mankietem, niebieskie, chlorowane od wewnątrz, teksturowane na palcach, mankiet rolowany. AQL 1,5, grubość ścianki: na palcu 0,16±0,02mm, na dłoni 0,09±0,02mm, na mankiecie 0,08±0,02mm, długość min. 290 mm, siła zrywu (mediana) min. 9,0 N - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455. Wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat. III. Zgodne z EN 455, ASTM D6319, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: min. 3 substancji chemicznych na min. 2 poziomie zgodnie z EN 374-1, mikroorganizmów wg EN 374-2, min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % na min. 2 poziomie - potwierdzone Certyfikatem jednostki notyfikowanej. Odporne na środki dezynfekcyjne: Perform, Incidin, Sterillium Pure - min. 2 poziom - potwierdzone badaniami wg EN 374-3 z jednostki niezależnej. Rozmiary S-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 100 sztuk - 90 000 szt.

Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, z przedłużonym mankietem, niebieskie, chlorowane od wewnątrz, teksturowane na palcach, mankiet rolowany. AQL 1,5 lub 1,0, grubość ścianki: na palcu 0,16±0,02 mm, na dłoni 0,09±0,02 mm, na mankiecie 0,08±0,02 mm, długość min. 290 mm, siła zrywu (mediana) min. 9,0 N - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455. Wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat. III. Zgodne z EN 455, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: min. 3 substancji chemicznych na min. 2 poziomie zgodnie z EN 374-1, mikroorganizmów wg EN 374-2, min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % na min. 2 poziomie - potwierdzone Certyfikatem jednostki notyfikowanej. Odporne na środki dezynfekcyjne: Perform, Incidin, Sterillium Pure - min. 2 poziom - potwierdzone badaniami wg EN 374-3 z jednostki niezależnej. Rozmiary S-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 100 sztuk.

Zamawiający dopuszcza rękawice przebadane zgodnie z EN-PN 374-3 na następujące substancje chemiczne:

n-heptan <10 min/0 poziom, 40 % wodorotlenek sodu >480 min/6 poziom, 10-13 % Sodium hypochlorite >480 min/6 level, 50 % Sulphuric acid >480 min/6 level, 5 % Ethidium bromide>480 min/6 level, 37 % Formaldehyde >60 min/3 level, 50 % Glutaraldehyde >480 min/6 level, 0,1 % Phenol >480 min/6 level, 1,5 % Methanol in water >480 min/6 level, 70 % Isopropanol <10 min/0 level, 65 % Nitric Acid<10 min / 0 level, 99 % Acetic Acid<10 min / 0 level, 25 % Ammonium Hydroxide <10 min / 0 level, 30 % Hydrogen Peroxide <10 min / 0 level

Potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymagań SIWZ tj. wg. EN 374-2, min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % na min. 2 poziomie – potwierdzone Certyfikatem jednostki notyfikowanej. Odporne na środki dezynfekcyjne: Perform, Incidin – min. 2 poziom – potwierdzone badaniami wg. EN 374-3 z jednostki niezależnej.

Zamawiający dopuszcza rękawice nitrylowe z przedłużonym mankietem do wysokiego ryzyka koloru niebieskiego, mikroteksturowanych z dodatkową teksturą na palcach, o grubości na palcu min. 0,15 ± 0,01 mm, na dłoni min. 0,10 mm, o długości min. 300 mm (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu), AQL <1,5 (fabrycznie naniesiona informacja na opakowaniu). Siła zrywania przed / po starzeniu min. 8,7 N / 9,6 N, potwierdzona raportem jednostki notyfikowanej. Odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3 – 3 min. 16 substancji (poza cytostatykami) z czasem ochrony na co najmniej 1 poziomie. Odporne na działanie min. 12 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978 lub równoważną, w tym Karmustyny, Winkrystyny, Thi-Tepa, Mitoxantronu i Metotrexatu (potwierdzone raportem z wynikami). Produkowane zgodnie z normą ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 i OHSAS 18001 potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Rozmiary S-XL, pakowane maks. 100 sztuk, pod warunkiem spełnienia odporności na przenikanie min. 3 substancji chemicznych na min. 2 poziomie - 90 000 szt.

ZP/126/2018 – Dostawa rękawic diagnostycznych oraz chirurgicznych dla Instytutu "CZMP”.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa rękawic diagnostycznych oraz chirurgicznych dla Instytutu "CZMP”.

2. Dokumentacja postępowania dostępna jest na stronie: https://iczmp.ezamawiajacy.pl

Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, chlorowane od wewnątrz, polimerowane od strony roboczej, teksturowane na końcach palców, rolowany brzeg mankietu. Mediana grubości ścianki: na palcu 0,10 mm (+/-0,02), na dłoni 0,08 mm (+/-0,02), na mankiecie 0,06 mm (+/-0,02), długość min. 240 mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 7,8 N, AQL 1,0 (oznaczony na opakowaniu) - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455 nie starszym niż z 2017 r. Wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat. III. Zgodne z EN 455, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: mikroorganizmów wg EN 374-2 oraz min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie - potwierdzone Certyfikatem jednostki notyfikowanej lub za pomocą raportu z badania wykonanego w niezależnym laboratorium. Odporne na min. 2 alkohole stosowane w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % na min. 2 poziomie - potwierdzone raportem z badań z jednostki niezależnej i nadrukiem na opakowaniu. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej i piktogramem na opakowaniu lub certyfikatem analizy tj. raportem z badań wykonanych w laboratorium niezależnym z użyciem Testu Migracji Globalnej (zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 10/2011 Aneks II oraz Aneks V i normą EN 1186) oraz piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, DPG - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Rozmiary XS-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 100 szt. Zamawiający wymaga dostarczenia nieodpłatnie 100 szt. uchwytów (nie plastikowych) uniwersalnych pojedynczych, na opakowania rękawic diagnostycznych umożliwiających zawieszenie na ścianie, wózku zabiegowym (z dołączonym zestawem montażowym) w pozycji pionowej i poziomej, odporne na środki dezynfekcyjne; dostępne w wersji pojedynczej, podwójnej, potrójnej i poczwórnej.

* W przypadku uchwytów malowanych farbą antybakteryjną: odporny na środki dezynfekcyjne, pokryte farbą antybakteryjną o działaniu redukującym bakterie Escherichia Coli MRSA (potwierdzone dokumentem producenta).

Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne z nitrylu, bezpudrowych, nie chlorowanych, od wewnątrz polimeryzowanych, o powierzchnia zewnętrznej lekko teksturowanej z dodatkową teksturą na końcach palców zapewniającą dobrą chwytność i czucie.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań.

Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach, polimeryzowane i/lub chlorowane. Przebadane na przenikanie min. 10 substancji (poza cytostatykami) zgodnie z normą EN 374-3 lub EN 16523-1. Odporne na przenikanie substancji chemicznych – fabryczna informacja na opakowaniu o barierowości dla min. 3 alkoholi – etanolu, izopropanolu i metanolu na min.1 poziomie (w praktyce klinicznej nie występują sytuacje, w których dochodziłoby do ciągłego, nieprzerwanego kontaktu rąk w tak długim czasie ze stężonymi alkoholami). Odporne na działanie min. 13 cytostatyków przez co najmniej 240 minut wg ASTM D6978 - fabryczna informacja na opakowaniu, siła zrywu przed starzeniem (mediana) zgodna z zapisami normy EN 455 jak w przypadku rękawic w poz.3, grubości: palec – 0,10 ± 0,02 mm, dłoń – 0,07 mm± 0,02 mm, mankiet – 0,06 mm± 0,02 mm, pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, TMTD – potwierdzone raportem producenta. Dopuszczone do kontaktu z żywnością potwierdzone fabryczną informacja na opakowaniu. Rękawice zgodne z normami: PN - EN 455, PN – EN 420, ASTM F 1671, EN 374-1(z wył. pkt. 5.3.2),-2,-3, ASTM D 6978 - fabryczna informacja na opakowaniu. Rozmiary XS-XL, oznaczone minimum na 5-ciu ściankach dyspensera, pakowane po 100 sztuk pod warunkiem spełnienia odporności na przenikanie substancji chemicznych opisanych w SIWZ.

Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, chlorowane od wewnątrz, polimerowane od strony roboczej, teksturowane na końcach palców, rolowany brzeg mankietu. Mediana grubości ścianki: na palcu 0,10 mm (+/-0,02), na dłoni 0,08 mm (+/-0,02), na mankiecie 0,06 mm (+/-0,02), długość min. 240 mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 7,8 N, AQL 1,0 (oznaczony na opakowaniu) - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455 nie starszym niż z 2017 r. Wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat. III. Zgodne z EN 455, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: mikroorganizmów wg EN 374-2 oraz min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie - potwierdzone Certyfikatem jednostki notyfikowanej lub za pomocą raportu z badania wykonanego w niezależnym laboratorium. Odporne na min. 2 alkohole stosowane w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % na min. 2 poziomie - potwierdzone raportem z badań z jednostki niezależnej i nadrukiem na opakowaniu. Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na min. 2 alkohole stosowane w dezynfekcji o stężeniu 70 %, w tym min. 1 na poziomie min. 3 (powyżej 60 min.) i 1 na poziomie min. 1 (powyżej 10 minut) - potwierdzone raportem z badań jednostki niezależnej i nadrukiem na opakowaniu. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej i piktogramem na opakowaniu lub certyfikatem analizy tj. raportem z badań wykonanych w laboratorium niezależnym z użyciem Testu Migracji Globalnej (zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 10/2011 Aneks II oraz Aneks V i normą EN 1186) oraz piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, DPG - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Rozmiary XS-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 100 szt. Zamawiający wymaga w cenie oferty 100 szt. uchwytów (nie plastikowych) uniwersalnych pojedynczych, na opakowania rękawic diagnostycznych umożliwiających zawieszenie na ścianie, wózku zabiegowym (z dołączonym zestawem montażowym) w pozycji pionowej i poziomej, odporne na środki dezynfekcyjne; dostępne w wersji pojedynczej, podwójnej, potrójnej i poczwórnej.

* W przypadku uchwytów malowanych farbą antybakteryjną: odporny na środki dezynfekcyjne, pokryte farbą antybakteryjną o działaniu redukującym bakterie Escherichia Coli MRSA (potwierdzone dokumentem producenta).

Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne z nitrylu, bezpudrowych, nie chlorowanych, od wewnątrz polimeryzowanych, o powierzchnia zewnętrznej lekko teksturowanej z dodatkową teksturą na końcach palców zapewniającą dobrą chwytność i czucie.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań.

Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach, polimeryzowane i/lub chlorowane. Przebadane na przenikanie min. 10 substancji (poza cytostatykami) zgodnie z normą EN 374-3 lub EN 16523-1. Odporne na przenikanie substancji chemicznych – fabryczna informacja na opakowaniu o barierowości dla min. 3 alkoholi – etanolu, izopropanolu i metanolu na min.1 poziomie (w praktyce klinicznej nie występują sytuacje, w których dochodziłoby do ciągłego, nieprzerwanego kontaktu rąk w tak długim czasie ze stężonymi alkoholami). Odporne na działanie min. 13 cytostatyków przez co najmniej 240 minut wg ASTM D6978 - fabryczna informacja na opakowaniu., siła zrywu przed starzeniem (mediana) zgodna

Z zapisami normy EN 455 jak w przypadku rękawic w poz. 3, grubości: Palec – 0,10 ± 0,02 mm, dłoń – 0,07 mm± 0,02 mm, mankiet – 0,06 mm± 0,02 mm, pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, TMTD – potwierdzone raportem producenta. Dopuszczone do kontaktu z żywnością potwierdzone fabryczną informacja na opakowaniu.

c.d.

Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach, polimeryzowanych i/lub chlorowanych. Grubość na palcu min. 0,10 +/- 0,01 mm, na dłoni min. 0,07 +/- 0,01 mm, na mankiecie min. 0,06 +/- 0,01 mm, siła zrywania min. 7 N, długość min. 240 mm – wszystkie parametry potwierdzone kartą techniczną lub dokumentem producenta. Przebadane na przenikanie min. 10 substancji (poza cytostatykami) zgodnie z normą EN 374-3 lub EN 16523-1. Odporne na działanie min. 12 cytostatyków przez co najmniej 240 minut wg ASTM D6978, w tym Gemcitabine i Oxaliplatin - fabryczna informacja na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, TMTD – potwierdzone raportem producenta. Dopuszczone do kontaktu z żywnością zgodnie z ISO 22000 - potwierdzone fabryczną informacja na opakowaniu oraz certyfikatem jednostki notyfikowanej. Rękawice zgodne z normami: PN - EN 455, PN – EN 420, EN 374-1-2,-4,-5, ASTM D 6978 - fabryczna informacja na opakowaniu. Rozmiary XS-XL, oznaczone minimum na 5-ciu ściankach dyspensera, pakowane po 100 sztuk. - 5 500 000 szt.

cd.

Rękawice zgodne z normami: PN - EN 455, PN – EN 420, ASTM F 1671, EN 374-1(z wył. pkt. 5.3.2),-2,-3, ASTM D 6978 - fabryczna informacja na opakowaniu. Rozmiary XS-XL, oznaczone minimum na 5-ciu ściankach dyspensera, pakowane po 100 sztuk pod warunkiem spełnienia odporności na przenikanie substancji chemicznych opisanych w SIWZ.

Zamawiający dopuszcza rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe mikroteksturowane z dodatkową teksturą na palcach, polimeryzowanych i/lub chlorowanych. Grubość na palcu min. 0,10 +/- 0,01 mm, na dłoni min. 0,07 +/- 0,01 mm, na mankiecie min. 0,06 +/- 0,01 mm, siła zrywania min. 7 N, długość min. 240 mm – wszystkie parametry potwierdzone kartą techniczną lub dokumentem producenta. Przebadane na przenikanie min. 10 substancji (poza cytostatykami) zgodnie z normą EN 374-3 lub EN 16523-1. Odporne na działanie min. 12 cytostatyków przez co najmniej 240 minut wg ASTM D6978, w tym Gemcitabine i Oxaliplatin - fabryczna informacja na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, TMTD – potwierdzone raportem producenta. Dopuszczone do kontaktu z żywnością zgodnie z ISO 22000 - potwierdzone fabryczną informacja na opakowaniu oraz certyfikatem jednostki notyfikowanej. Rękawice zgodne z normami: PN - EN 455, PN – EN 420, EN 374-1-2,-4,-5, ASTM D 6978 - fabryczna informacja na opakowaniu. Rozmiary XS-XL, oznaczone minimum na 5-ciu ściankach dyspensera, pakowane po 100 sztuk.

Zamawiający dopuszcza rękawice wszechstronnie przebadane wg. EN-PN 374-3 (15 substancji zgodnie z EN-374-3, w tym 10 na najwyższym 6 poziomie odporności) potwierdzone Certyfikatem jednostki notyfikowanej oraz adekwatną informacją na opakowaniu, w tym na przenikanie 1 alkoholu stosowanego w dezynfekcji tj. 70 % izopropanolu do 15 min., odporne na gotowe preparaty dezynfekcyjne o szerokim spectrum biobójczym na bazie alkoholu izopropylowego (isopropanol) na poziomie 6 (>480 min) oraz jeden preparat na bazie alkoholu etylowego (etanol) odporność przez minimum 6 minut potwierdzone raportem z badania wykonanym w niezależnym laboratorium zgodnie z EN 16523-1:2015 - 5 500 000 szt.

Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, chlorowane od wewnątrz, polimerowane od strony roboczej, teksturowane na końcach palców, rolowany brzeg mankietu. AQL 1,0, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 6,0 N - potwierdzone badaniami wg EN 455 z jednostki niezależnej. Grubość ścianki: na palcu 0,08±0,01 mm, na dłoni 0,07±0,01 mm, na mankiecie 0,06±0,01 mm, długość min. 240 mm - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455 nie starszym niż z 2017 r. Wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat. II lub III. Zgodne z EN 455, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: mikroorganizmów wg EN 374-2, substancji chemicznych: jodopowidonu, 5 % aldehydu glutarowego, 4 % formaldehydu, acetonu i min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % - min. 2 poziom oraz min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie - potwierdzone raportem z badań wg EN 374-3 z jednostki niezależnej. Zamawiający dopuszcza rękawice przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D 6978-05 potwierdzone raportem z badania wykonanego w niezależnym laboratorium. Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie raportem z badań jednostki niezależnej. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej i piktogramem na opakowaniu lub certyfikatem analizy tj. raportem z badań wykonanych w laboratorium niezależnym z użyciem Testu Migracji Globalnej (zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 10/2011 Aneks II oraz Aneks V i normą EN 1186) oraz piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Opakowania umożliwiające wyjmowanie rękawic od spodu opakowania zawsze za mankiet, w celu ograniczenia kontaminacji. Rozmiary S-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 250 szt.

Dopuszcza się pakowane po 240 szt. dla rozmiaru XL oraz po 200 szt. dla rozmiarów S-XL.

Kompatybilne z uchwytami pojedynczymi i potrójnymi z trwałego tworzywa o właściwościach antybakteryjnych, odpornego na środki dezynfekcyjne, mocowanymi do ściany oraz uchwytami metalowymi pojedynczymi na szynę Modura, kodowanymi kolorystycznie do rozmiaru S, M, L. Wykonawca dostarczy mocowania według potrzeb Zamawiającego.

Zamawiający dopuszcza rękawice o grubości na palcu – 0,12 mm, grubości na dłoni 0,08 mm oraz grubości na mankiecie - 0,06 mm.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań - 2 500 000 szt.

Rękawice diagnostyczne nitrylowe bezpudrowe, chlorowane od wewnątrz, polimerowane od strony roboczej, teksturowane na końcach palców, rolowany brzeg mankietu. AQL 1,0, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 6,0 N - potwierdzone badaniami wg EN 455 z jednostki niezależnej lub potwierdzone badaniami producenta wg EN 455 nie starszym niż z 2017 r. Grubość ścianki: na palcu 0,08±0,01 mm, na dłoni 0,07±0,01 mm, na mankiecie 0,06±0,01 mm, długość min. 240 mm - potwierdzone badaniami producenta wg EN 455 nie starszym niż z 2017 r. Wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kat. II lub III. Zgodne z EN 455, ASTM F1671. Odporne na przenikanie: mikroorganizmów wg EN 374-2, substancji chemicznych: jodopowidonu, 5 % aldehydu glutarowego, 4 % formaldehydu, acetonu i min. 2 alkoholi stosowanych w dezynfekcji o stężeniu min. 70 % - min. 2 poziom oraz min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie - potwierdzone raportem z badań wg EN 374-3 z jednostki niezależnej. Zamawiający dopuszcza rękawice przebadane na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D 6978-05 potwierdzone raportem z badania wykonanego w niezależnym laboratorium. Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie min. 10 cytostatyków na min. 3 poziomie raportem z badań jednostki niezależnej. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej i piktogramem na opakowaniu lub certyfikatem analizy tj. raportem z badań wykonanych w laboratorium niezależnym z użyciem Testu Migracji Globalnej (zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 10/2011 Aneks II oraz Aneks V i normą EN 1186) oraz piktogramem na opakowaniu. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej. Opakowania umożliwiające wyjmowanie rękawic od spodu opakowania zawsze za mankiet, w celu ograniczenia kontaminacji. Rozmiary S-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Pakowane po 250 szt.

Dopuszcza się pakowane po 240 szt. dla rozmiaru XL oraz po 200 szt. dla rozmiarów S-XL.

Kompatybilne z uchwytami pojedynczymi i potrójnymi z trwałego tworzywa o właściwościach antybakteryjnych, odpornego na środki dezynfekcyjne, mocowanymi do ściany oraz uchwytami metalowymi pojedynczymi na szynę Modura, kodowanymi kolorystycznie do rozmiaru S, M, L. Wykonawca dostarczy mocowania według potrzeb Zamawiającego.

Zamawiający dopuszcza rękawice o grubości na palcu – 0,12 mm, grubości na dłoni 0,08 mm oraz grubości na mankiecie - 0,06 mm.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań.

Zamawiający dopuszcza rękawice wszechstronnie przebadane wg. EN-PN 374-3 (15 substancji zgodnie z EN-374-3, w tym 10 na najwyższym 6 poziomie odporności) potwierdzone Certyfikatem jednostki notyfikowanej oraz adekwatną informacją na opakowaniu, w tym na przenikanie 1 alkoholu stosowanego w dezynfekcji tj. 70 % izopropanolu do 15 min., odporne na gotowe preparaty dezynfekcyjne o szerokim spectrum biobójczym na bazie alkoholu izopropylowego (isopropanol) na poziomie 6 (>480 min) oraz jeden preparat na bazie alkoholu etylowego (etanol) odporność przez minimum 6 minut potwierdzone raportem z badania wykonanym w niezależnym laboratorium zgodnie z EN 16523-1:2015 - 2 500 000 szt.

Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe, z rolowanym mankietem, polimerowane obustronnie, warstwa antypoślizgowa na całej powierzchni. Kształt anatomiczny. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671; pozbawione tiuramów, MBT - potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Zgodne z normą EN 374-1, 2, 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z EN 374-3, zgodne z normą EN 420 - potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Obniżona zawartość białek lateksowych max. 10μg/g. AQL 0,65 - potwierdzone raportem z badań wg EN 455 z jednostki notyfikowanej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kat. III. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0,21 mm (+/-0,02), dłoni: 0,18 mm (+/-0,01), mankiecie: 0,17 mm (+/-0,01), długość min. 280 mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 18 N - potwierdzone raportem z badań producenta wg. EN 455 nie starszym niż 2016 r. Pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,0-8,5.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05, zgodnych z normą EN 420 – potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0.23 - 0.24 mm, na dłoni 0.20-0.21 mm, na mankiecie 0.18-0.19 mm. Siła zrywu przed starzeniem min. 16 N.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05 (min. 7 cytostatyków na min. 3 poziomie) – potwierdzone raportem z badań wykonanych w niezależnym laboratorium, zgodnie z normą EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań - 320 000 para

Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe, z rolowanym mankietem, polimerowane obustronnie, warstwa antypoślizgowa na całej powierzchni. Kształt anatomiczny. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671; pozbawione tiuramów, MBT - potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Zgodne z normą EN 374-1 (z wyłączeniem pkt 5.3.2.), 2, 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z EN 374-3, zgodne z normą EN 420 - potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Obniżona zawartość białek lateksowych max. 10μg/g. AQL 0,65 - potwierdzone raportem z badań wg EN 455 z jednostki notyfikowanej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kat. III. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0,21 mm (+/-0,02), dłoni: 0,18 mm (+/-0,01), mankiecie: 0,17 mm (+/-0,01), długość min. 280 mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 18 N - potwierdzone raportem z badań producenta wg. EN 455 nie starszym niż 2016 r. Pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,0-8,5.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05, zgodnych z normą EN 420 – potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0,23-0,24 mm, na dłoni 0,20-0,21 mm, na mankiecie 0,18-0,19 mm. Siła zrywu przed starzeniem min. 16 N.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05 (min. 7 cytostatyków na min. 3 poziomie) – potwierdzone raportem z badań wykonanych w niezależnym laboratorium, zgodnie z normą EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań - 320 000 para

Rękawice chirurgiczne, bezlateksowe, syntetyczne wykonane z polichloroprenu, bezpudrowe, sterylne, kształt anatomiczny, prawidłowe przyleganie rękawicy, rolowany mankiet, obustronnie polimerowane. Długość rękawicy min. 280 mm, grubość rękawicy na palcu: 0,20±0,02, dłoni 0,18±0,02 mm, mankiecie 0,16±0,02 mm. Siła zrywu: min. 13 N i AQL 0,65 potwierdzone badaniami wg EN 455-1, 2 z jednostki notyfikowanej. Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671. Zgodne z EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-1, 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Pozbawione DPT, ZMBT, MBT - potwierdzone raportem z badań jednostki niezależnej. Rękawice pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,5-9,0.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05 (min. 7 cytostatyków na min. 3 poziomie) – potwierdzone raportem z badań wykonanych w niezależnym laboratorium, zgodnie z normą EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671.

Zamawiający dopuszcza rękawice chirurgiczne z polichloroprenu (neoprenu), bezpudrowe o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej, obustronnie pokryte polimerem, o nieznacznej różnicy w grubości pojedynczej ścianki na palcu tj. 0,21 mm-0,23 mm, o min. sile zrywu przed starzeniem 12N – potwierdzone badaniami producenta wg. EN 455-1,2, zarejestrowane jako Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455, odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671, zgodne z EN 420, odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone badaniami jednostki notyfikowanej.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań - 40 000 para

Rękawice chirurgiczne, bezlateksowe, syntetyczne wykonane z polichloroprenu, bezpudrowe, sterylne, kształt anatomiczny, prawidłowe przyleganie rękawicy, rolowany mankiet, obustronnie polimerowane. Długość rękawicy min. 280 mm, grubość rękawicy na palcu: 0,20±0,02, dłoni 0,18±0,02 mm, mankiecie 0,16±0,02 mm. Siła zrywu: min. 13 N i AQL 0,65 potwierdzone badaniami wg EN 455-1, 2 z jednostki notyfikowanej. Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671. Zgodne z EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-1 (z wyłączeniem pkt 5.3.2.), 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Pozbawione DPT, ZMBT, MBT - potwierdzone raportem z badań jednostki niezależnej. Rękawice pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,5-9,0.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05 (min. 7 cytostatyków na min. 3 poziomie) – potwierdzone raportem z badań wykonanych w niezależnym laboratorium, zgodnie z normą EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671.

Zamawiający dopuszcza rękawice chirurgiczne z polichloroprenu (neoprenu), bezpudrowe o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej, obustronnie pokryte polimerem, o nieznacznej różnicy w grubości pojedynczej ścianki na palcu tj. 0,21 mm - 0,23 mm, o min. sile zrywu przed starzeniem 12N – potwierdzone badaniami producenta wg. EN 455-1,2, zarejestrowane jako Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455, odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671, zgodne z EN 420, odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone badaniami jednostki notyfikowanej.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań - 40 000 para

Rękawice chirurgiczne, sterylne lateksowe bezpudrowe o bardzo cienkich ściankach do zabiegów mikrochirurgicznych – grubość ściany rękawicy w obszarze dłoni i/lub palców od 0,16 mm do 0,19 mm, z wewnętrzną warstwą polimerową, długość min. 285 mm, poziom AQL≤0,65 oznakowany fabrycznie na pojedynczym opakowaniu, zawartość protein <20 ug/g, opakowanie zewnętrzne foliowe lub papierowe obustronnie foliowane od wewnątrz lub z jednej strony pokrywane folią a z drugiej strony pokrywane warstwowo lakierem lub papier-papier od wewnątrz foliowany, opakowanie wewnętrzne papierowe umożliwiające aseptyczne rozpakowanie wyrobu – rękawiczki nie mogą wystawać z opakowania wewnętrznego, zgodne z normą EN-374-1, 2, 3, sterylizowane radiacyjnie, w rozmiarach 6,0-8,5.

Rękawice nie mogą pękać podczas zakładania. Opakowanie jednostkowe musi umożliwiać aseptyczne rozpakowanie i podanie rękawic (nie rozrywać się w sposób niekontrolowany). Rękawica musi dobrze przylegać do mankietu fartucha (nie zsuwać się). Rękawice nie mogą posiadać zgrubień i grudek w swojej strukturze.

Zamawiający dopuszcza rękawice o grubości na dłoni 0,16 mm+/-0,01.

Zamawiający dopuszcza rękawice mikrochirurgiczne z lateksu, bezpudrowe o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej, obustronnie polimeryzowane w technologii wielowarstwowej.

Zamawiający dopuszcza rękawice mikrochirurgiczne, jałowe, lateksowe bezpudrowe, kształt anatomiczny, kolor brązowy (eliminujący refleks świetlny w polu operacyjnym), mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 6.0 – 9.0, sterylizowane radiacyjnie, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna polimeryzowana, AQL 1,0, poziom protein <20 μg/g, długość rękawicy minimum 285 mm, grubość na palcu 0.17-0.18 mm, na dłoni 0.15-0.16 mm oraz na mankiecie 0.13-0.14 mm. Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420. Opakowanie umożliwiające aseptyczne rozpakowanie i podanie rękawic, koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowa.

Zamawiający dopuszcza rękawice zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420 - 15 000 para

Rękawice chirurgiczne, sterylne lateksowe bezpudrowe o bardzo cienkich ściankach do zabiegów mikrochirurgicznych – grubość ściany rękawicy w obszarze dłoni i/lub palców od 0,16 mm do 0,19 mm, z wewnętrzną warstwą polimerową, długość min. 285 mm, poziom AQL≤0,65 oznakowany fabrycznie na pojedynczym opakowaniu, zawartość protein <20 ug/g, opakowanie zewnętrzne foliowe lub papierowe obustronnie foliowane od wewnątrz lub z jednej strony pokrywane folią a z drugiej strony pokrywane warstwowo lakierem lub papier-papier od wewnątrz foliowany, opakowanie wewnętrzne papierowe umożliwiające aseptyczne rozpakowanie wyrobu – rękawiczki nie mogą wystawać z opakowania wewnętrznego, zgodne z normą EN-374-1 (z wyłączeniem pkt 5.3.2.), 2, 3, sterylizowane radiacyjnie, w rozmiarach 6,0-8,5.

Rękawice nie mogą pękać podczas zakładania. Opakowanie jednostkowe musi umożliwiać aseptyczne rozpakowanie i podanie rękawic (nie rozrywać się w sposób niekontrolowany). Rękawica musi dobrze przylegać do mankietu fartucha (nie zsuwać się). Rękawice nie mogą posiadać zgrubień i grudek w swojej strukturze.

Zamawiający dopuszcza rękawice o grubości na dłoni 0,16 mm+/-0,01.

Zamawiający dopuszcza rękawice mikrochirurgiczne z lateksu, bezpudrowe o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej, obustronnie polimeryzowane w technologii wielowarstwowej.

Zamawiający dopuszcza rękawice mikrochirurgiczne, jałowe, lateksowe bezpudrowe, kształt anatomiczny, kolor brązowy (eliminujący refleks świetlny w polu operacyjnym), mankiet rolowany, dostępne w rozmiarach 6.0–9.0, sterylizowane radiacyjnie, powierzchnia zewnętrzna teksturowana, powierzchnia wewnętrzna polimeryzowana, AQL 1,0, poziom protein <20 μg/g, długość rękawicy minimum 285 mm, grubość na palcu 0,17-0,18 mm, na dłoni 0,15-0,16 mm oraz na mankiecie 0,13-0,14 mm. Rękawice zgodne z Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420. Opakowanie umożliwiające aseptyczne rozpakowanie i podanie rękawic, koperta zewnętrzna papier/papier - wewnętrznie jednostronnie foliowane, koperta wewnętrzna papierowa.

Zamawiający dopuszcza rękawice zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie IIa oraz Dyrektywą o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii I, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420 - 15 000 para

ZP/126/2018 – Dostawa rękawic diagnostycznych oraz chirurgicznych dla Instytutu "CZMP”.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa rękawic diagnostycznych oraz chirurgicznych dla Instytutu "CZMP”.

2. Dokumentacja postępowania dostępna jest na stronie: https://iczmp.ezamawiajacy.pl.

Rękawice chirurgiczne, bezlateksowe, syntetyczne wykonane z polichloroprenu, bezpudrowe, sterylne, kształt anatomiczny, prawidłowe przyleganie rękawicy, rolowany mankiet, obustronnie polimerowane. Długość rękawicy min. 280 mm, grubość rękawicy na palcu: 0,20±0,02, dłoni 0,18±0,02 mm, mankiecie 0,16±0,02 mm. Siła zrywu: min. 13 N i AQL 0,65 potwierdzone badaniami wg EN 455-1, 2 z jednostki notyfikowanej. Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671. Zgodne z EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-1 (z wyłączeniem pkt 5.3.2.), 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Pozbawione DPT, ZMBT, MBT - potwierdzone raportem z badań jednostki niezależnej. Rękawice pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,5-9,0.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05 (min. 7 cytostatyków na min. 3 poziomie) – potwierdzone raportem z badań wykonanych w niezależnym laboratorium, zgodnie z normą EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671.

Zamawiający dopuszcza rękawice chirurgiczne z polichloroprenu (neoprenu), bezpudrowe o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej, obustronnie pokryte polimerem, o nieznacznej różnicy w grubości pojedynczej ścianki na palcu tj. 0,21 mm - 0,23 mm, o min. sile zrywu przed starzeniem 12N – potwierdzone badaniami producenta wg. EN 455-1,2, zarejestrowane jako Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455, odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671, zgodne z EN 420, odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone badaniami jednostki notyfikowanej.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań - 40 000 para

Rękawice chirurgiczne, bezlateksowe, syntetyczne wykonane z polichloroprenu, bezpudrowe, sterylne, kształt anatomiczny, prawidłowe przyleganie rękawicy, rolowany mankiet, obustronnie polimerowane. Długość rękawicy min. 280 mm, grubość rękawicy na palcu: 0,20±0,02, dłoni 0,18±0,02 mm, mankiecie 0,16±0,02 mm. Siła zrywu: min. 13 N i AQL 0,65 potwierdzone badaniami wg EN 455-1, 2 z jednostki notyfikowanej. Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671. Zgodne z EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-1 (z wyłączeniem pkt 5.3.2.), 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Pozbawione DPT, ZMBT, MBT - potwierdzone raportem z badań jednostki niezależnej. Rękawice pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,5-9,0.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05 (min. 7 cytostatyków na min. 3 poziomie) – potwierdzone raportem z badań wykonanych w niezależnym laboratorium, zgodnie z normą EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671.

Zamawiający dopuszcza rękawice chirurgiczne z polichloroprenu (neoprenu), bezpudrowe o powierzchni zewnętrznej mikroteksturowanej, obustronnie pokryte polimerem, o nieznacznej różnicy w grubości pojedynczej ścianki na palcu tj. 0,21 mm - 0,23 mm, o min. sile zrywu przed starzeniem 12N – potwierdzone badaniami producenta wg. EN 455-1,2, zarejestrowane jako Wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony indywidualnej kat. III. Zgodne z wymaganiami EN 455, odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671, zgodne z EN 420, odporne na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z EN 374-2, odporne na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą EN 374-3 (min. 5 cytostatyków na min. 3 poziomie) - potwierdzone badaniami jednostki notyfikowanej.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań.

Zamawiający dopuszcza (pod warunkiem spełniania wymogu zaoferowania rękawic nie składanych na pół) rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe z syntetyczną powłoką polimerową, zewnątrz delikatnie teksturowane (antypoślizgowe), o sile zrywania przed starzeniem (mediana) min. 16,4 N, grubość na palcu min. 0,22±0,01 mm., na dłoni min. 0,20±0,01 mm., na mankiecie min. 0,17±0,01 mm., długość min. 280 mm. AQL 0,65, obniżona zawartość protein wynosząca ≤10 μg/g (wszystkie parametry potwierdzone kartą techniczną lub dokumentem producenta). Zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony osobistej kat. III. Pozbawione tiuramów, MBT – potwierdzone dokumentem producenta i/lub badaniem z jednostki niezależnej. Spełniające normy EN 455, EN 420, EN 388, ATSM F 1671, EN 374-2, 3. Przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3. Odporne na przenikanie min. 13 cytostatyków zgodnie z bardziej rygorystyczną normą ASTM D 6978. Produkowane zgodnie z normą ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Rozmiar rękawicy od 5,5-9,0. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Opakowanie zewnętrzne hermetyczne, składane, foliowe podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach ułatwiającymi otwieranie - 40 000 para

ZP/126/2018 – Dostawa rękawic diagnostycznych oraz chirurgicznych dla Instytutu "CZMP”.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa rękawic diagnostycznych oraz chirurgicznych dla Instytutu "CZMP”.

2. Dokumentacja postępowania dostępna jest na stronie: https://iczmp.ezamawiajacy.pl.

Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe, z rolowanym mankietem, polimerowane obustronnie, warstwa antypoślizgowa na całej powierzchni. Kształt anatomiczny. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671; pozbawione tiuramów, MBT - potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Zgodne z normą EN 374-1 (z wyłączeniem pkt 5.3.2.), 2, 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z EN 374-3, zgodne z normą EN 420 - potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Obniżona zawartość białek lateksowych max. 10μg/g. AQL 0,65 - potwierdzone raportem z badań wg EN 455 z jednostki notyfikowanej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kat. III. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0,21 mm (+/-0,02), dłoni: 0,18 mm (+/-0,01), mankiecie: 0,17 mm (+/-0,01), długość min. 280 mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 18 N - potwierdzone raportem z badań producenta wg. EN 455 nie starszym niż 2016 r. Pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,0-8,5.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05, zgodnych z normą EN 420 – potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0,23-0,24 mm, na dłoni 0,20-0,21 mm, na mankiecie 0,18-0,19 mm. Siła zrywu przed starzeniem min. 16 N.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05 (min. 7 cytostatyków na min. 3 poziomie) – potwierdzone raportem z badań wykonanych w niezależnym laboratorium, zgodnie z normą EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań - 320 000 para

Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe, z rolowanym mankietem, polimerowane obustronnie, warstwa antypoślizgowa na całej powierzchni. Kształt anatomiczny. Odporne na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F1671; pozbawione tiuramów, MBT - potwierdzone badaniami z jednostki niezależnej. Zgodne z normą EN 374-1 (z wyłączeniem pkt 5.3.2.), 2, 3, odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z EN 374-3, zgodne z normą EN 420 - potwierdzone certyfikatem z jednostki notyfikowanej. Obniżona zawartość białek lateksowych max. 10μg/g. AQL 0,65 - potwierdzone raportem z badań wg EN 455 z jednostki notyfikowanej. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony osobistej kat. III. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0,21 mm (+/-0,02), dłoni: 0,18 mm (+/-0,01), mankiecie: 0,17 mm (+/-0,01), długość min. 280 mm, siła zrywu przed starzeniem (mediana) min. 18 N - potwierdzone raportem z badań producenta wg. EN 455 nie starszym niż 2016 r. Pakowane podwójnie - opakowanie wewnętrzne papierowe z oznaczeniem rozmiaru rękawicy oraz rozróżnieniem lewej i prawej dłoni, opakowanie zewnętrzne foliowe. Nie składane na pół. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Rozmiar 6,0 - 8,5.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05, zgodnych z normą EN 420 – potwierdzone certyfikatem jednostki notyfikowanej. Grubość pojedynczej ścianki na palcu: 0.23-0.24 mm, na dłoni 0.20-0.21 mm, na mankiecie 0.18-0.19 mm. Siła zrywu przed starzeniem min. 16 N.

Zamawiający dopuszcza rękawice odporne na przenikanie cytostatyków zgodnie z normą ASTM D6978 – 05 (min. 7 cytostatyków na min. 3 poziomie) – potwierdzone raportem z badań wykonanych w niezależnym laboratorium, zgodnie z normą EN 420 (zręczność 5), odporne na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F 1671.

Zamawiający dopuszcza potwierdzenie odporności na przenikanie wirusów / substancji chemicznych / cytostatyków / alkoholi o stężeniu min. 70 % używanych w dezynfekcji w miejsce wymaganego oświadczenia producenta wyniki przeprowadzonych badań.

Zamawiający dopuszcza (pod warunkiem spełniania wymogu zaoferowania rękawic nie składanych na pół) rękawice chirurgiczne lateksowe bezpudrowe z syntetyczną powłoką polimerową, zewnątrz delikatnie teksturowanych (antypoślizgowych), o sile zrywania przed starzeniem (mediana) min. 16,4 N, grubość na palcu min. 0,22±0,01 mm, na dłoni min. 0,20±0,01 mm, na mankiecie min. 0,17±0,01 mm, długość min. 280 mm. AQL 0,65, obniżona zawartość protein wynosząca ≤10 μg/g (wszystkie parametry potwierdzone kartą techniczną lub dokumentem producenta). Zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy IIa i środek ochrony osobistej kat. III. Pozbawione tiuramów, MBT – potwierdzone dokumentem producenta i/lub badaniem z jednostki niezależnej. Spełniające normy EN 455, EN 420, EN 388, ATSM F 1671, EN 374-2, 3. Przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3. Odporne na przenikanie min. 13 cytostatyków zgodnie z bardziej rygorystyczną normą ASTM D 6978. Produkowane zgodnie z normą ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 potwierdzone certyfikatami jednostki notyfikowanej. Rozmiar rękawicy od 5,5-9,0. Sterylizowane radiacyjnie promieniami gamma. Opakowanie zewnętrzne hermetyczne, składane, foliowe podciśnieniowe z dodatkowymi tłoczeniami w listkach ułatwiającymi otwieranie.

cd.

Zamawiający dopuszcza (pod warunkiem spełnienia wymogu zaoferowania rękawic nie składanych na pół) rękawice lateksowe bezpudrowe z wewnętrzną warstwą polimerową o strukturze sieci, powierzchnia zewnętrzna mikroteksturowana, o obniżonym poziomie protein < 10μg/g potwierdzony badaniami niezależnego laboratorium od producenta z nazwą rękawic, których one dotyczą. AQL ≤1.0, długość min. 270-280 mm. Dopasowana do rozmiaru, średnia siła zrywania przed starzeniem min. 14 N, grubość na palcu min. 0,22-0,24 mm, na dłoni min. 0,185 ± 0,02 mm, na mankiecie min. 0,145 mm (wszystkie parametry potwierdzone kartą techniczną lub dokumentem producenta). Spełniające normy EN 455, EN 420, EN 388, ATSM F 1671, EN 374 -2, 3, ASTM D 6978. Przebadane na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 (dokument z wynikami badań dla min. 7 substancji na co najmniej 1 poziomie ochrony wydany przez jednostkę notyfikowaną). Opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe z wycięciem w listku ułatwiającym otwieranie - 320 000 para